国家药品监督管理局正式发布《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》

国家药品监督管理局药品审评中心于近日正式发布了《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》。在关于吸入气雾剂的药学研究的评价方法中，明确提出“建议提供喷射特性（如喷雾模式、喷雾几何学等）研究资料” 。

《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》全文请点击以下链接下载查阅

作为激光图像法测定喷雾模式和喷雾几何学（喷雾形态）的发明者，美国Proveris科学公司期望通过法规的正式颁布，能够和中国的法规机构，广大药企一起推动经口鼻吸入制剂在国内的进一步发展和壮大。

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